《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。池子为什么被封杀>

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华(hu池子为什么被封杀á)东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重池子为什么被封杀10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估(gū)之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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